康远(天津)国际科技发展有限公司
临床监察项目经理 CRO-PM

岗位职责:

1、负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等,项目质量、风险、沟通管理;
2、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF(病例报告表)的设计、研究者手册与其它必要的临床试验材料;
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;做好与临床基地间的沟通与协调,负责与主管部门协商有关临床研究的技术事宜,确保完成临床试验;
4、掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题;
5、对临床数据进行管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性;完成临床数据的统计;完成临床报告;
6、为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者;
7、及时完成公司安排工作,完成上级领导交代的其它任务。

 

任职要求:

1、熟悉GCP法规,有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、医学伦理学知识;
2、有临床监察2年以上工作经验,至少完整参与过一项正规的多中心临床试验项目;
3、熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解;全面掌握医疗器械临床试验管理规范;熟悉医疗器械临床试验方案、临床数据统计、临床报告及其相关的文件的编写处理;
4、拥有良好的医疗器械临床试验机构合作关系;
5、具备良好的沟通能力、抗压能力与组织协调能力。

薪资结构:基本工资(含五险一金)+绩效工资+项目提成+差旅补助。

日常福利:

1、有竞争力的薪酬标准,五险一金、通讯补助、交通补助(汽油补助)、带薪年假、生日补助等32项福利;

2、员工食堂为员工提供营养搭配高标准的免费员工餐,免费水果、牛奶;

3、每年组织员工境外旅游;

4、每年组织员工参加体检。

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