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主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等。主要服务项目包括：
序号 工作内容
1 启动前的资料和药品/器械准备
2 启动会准备
3 启动资料的管理
4 知情同意书的监查
5 整体进度的监查
6 入/排标准的监查
7 原始病历与CRF的监查
8 AE和SAE的监查
9 药品/器械的监查
10 原始数据核查
11 伦理事宜的跟踪
12 监查报告的书写
13 关闭中心的准备工作
14 存档资料的监查
15 药品/器械的监查
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简介